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國產(chǎn)與進(jìn)口的儀器差別
   日前,四川政府采購網(wǎng)上發(fā)布德陽市疾病預(yù)防控制中心進(jìn)口產(chǎn)品專家組論證意見公示。內(nèi)容顯示,德陽市疾病預(yù)防控制中心擬采購熒光定量PCR儀、超純水裝置、脈沖場電泳系統(tǒng)、高速離心機(jī)、氫氣發(fā)生器、高精度橫溫?fù)u床、移液器7大類,共計(jì)16臺儀器。
  值得注意的是,以上7類儀器將全部采購進(jìn)口產(chǎn)品。而且,受德陽市疾病預(yù)防控制中心委托,專家組根據(jù)大家對熒光定量PCR儀等設(shè)備行業(yè)和市場的了解,結(jié)合采購人使用情況,給出了如下建議:
  一、熒光定量PCR儀
  采購人擬采購的產(chǎn)品,主要用于流行性流感病毒、手足口病毒、腸道致病菌等傳染性疾病及食源性致病菌的核酸檢測,要求該儀器檢測樣本時間短、靈敏度高、操作簡便、重復(fù)性好,當(dāng)樣本量增大時可升級模塊。目前,在疾病預(yù)防控制領(lǐng)域,利用實(shí)時熒光定量PCR儀檢測病毒和細(xì)菌的核酸(如流感病毒、手足口病毒、志賀菌、沙門菌等),可快速確定相關(guān)病原微生物種類。
  目前,國產(chǎn)設(shè)備升降溫速度只能達(dá)到2℃/秒或者更低,完成一次實(shí)驗(yàn)需2h以上,檢測時間較長;國產(chǎn)儀器控溫精度±0.3℃,孔間重復(fù)性較差,實(shí)驗(yàn)結(jié)果重復(fù)性不高;國產(chǎn)儀器只有1~3個檢測通道,只能同時檢測3個基因,檢測效率低;不具備升級功能,不能滿足采購人檢測量的要求。
  進(jìn)口產(chǎn)品升降溫速度快,孔間重復(fù)性好,確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的重復(fù)性;進(jìn)口儀器檢測通道高,可達(dá)4~5個,可實(shí)現(xiàn)一次同時檢測3~5個基因,提高檢測效率;還可升級到更快模塊,滿足快速需求;可見,國產(chǎn)儀器不能滿足采購人的需求,采購人擬購買進(jìn)口產(chǎn)品的需求是必要的,合理的。
  因此,建議同意用戶單位購買進(jìn)口產(chǎn)品以便滿足業(yè)務(wù)工作需求。
  二、超純水裝置
  純水/超純水系統(tǒng)以自來水為進(jìn)水,通過預(yù)處理-RO膜-EDI模塊-紫外燈-精純化等純化流程。同時連續(xù)生產(chǎn)用于玻璃器皿的最后沖洗、化學(xué)/生化試劑配制、分析試劑及藥品配制、稀釋等的分析級純水(II級水)和用于細(xì)胞培養(yǎng)、Q-PCR、肽譜分析等生物工程實(shí)驗(yàn)所需超純水及高精密分析設(shè)備(AAS,IC,HPLC,LC,GC-MS等)配液所需超純水(I級水)。目前國產(chǎn)純水機(jī)由于純化技術(shù)的不成熟,造成水質(zhì)波動大,對分析結(jié)果及分析儀器壽命造成很大的影響。進(jìn)口超純水機(jī)的核心純化技術(shù),目前國產(chǎn)水機(jī)還不具備,不能滿足采購人實(shí)驗(yàn)分析要求。具體如下:
  1、電導(dǎo)率儀的精確度:電導(dǎo)率儀用來測量超純水的導(dǎo)電性能,直接反映了水中各種帶電離子的含量,離子含量越高水質(zhì)越差。原子吸收,ICP,離子色譜要求水中離子含量極低。要求超純水的電導(dǎo)率為0.055μS/cm (18.2 MΩ·cm@25℃)。能否精確測量的關(guān)鍵在于電導(dǎo)率儀的精度。電極常數(shù)的高低代表了電導(dǎo)率儀的精度,進(jìn)口水機(jī)具備電極常數(shù)為0.01—0.1cm-1的在線電導(dǎo)率儀,并具有溫度自動補(bǔ)償功能。國產(chǎn)水機(jī)為0.1-0.5 cm-1,且不具備溫度補(bǔ)償功能。
  2、TOC(總有機(jī)碳)監(jiān)測儀:超純水中TOC濃度的高低影響HPLC,LC-MS等儀器的分析,高濃度的TOC會對儀器造成污染,干擾基線及信號背景噪聲且會出現(xiàn)雜峰影響分離度,難以定量。進(jìn)口水機(jī)內(nèi)置TOC監(jiān)測儀,能監(jiān)測水中TOC的含量。檢測范圍1-999ppb,檢測精度±1ppb。具備獨(dú)立的石英檢測室,獨(dú)立的185nm紫外燈。國產(chǎn)水機(jī)目前均不具備獨(dú)立的TOC監(jiān)測儀,主要以電導(dǎo)率的差值進(jìn)行模擬,TOC數(shù)值無法通過計(jì)量認(rèn)證。
  3、防結(jié)垢EDI技術(shù)(連續(xù)電流去離子技術(shù)):EDI技術(shù)是一種以弱電流對樹脂進(jìn)行再生的純化技術(shù),主要用于除去水中微量的帶電離子及帶電有機(jī)物。生產(chǎn)5-15MΩ·cm @25℃的二級水,且不會產(chǎn)生耗材,水質(zhì)更加穩(wěn)定。目前國產(chǎn)水機(jī)不具備此技術(shù),仍然以傳統(tǒng)的RO+DI技術(shù)為主。
  4、進(jìn)口水機(jī)純化柱使用人造鍍銀活性炭及核子級離子交換樹脂,離子去除率高,水處理量更大。人造鍍銀活性炭能有效去除水中有機(jī)物及余氯,且同等數(shù)量的人造鍍銀活性炭的吸附能力是天然活性炭的2到3倍。國產(chǎn)水機(jī)由于成本限制,目前主要用普通離子交換樹脂及天然活性炭作為純化柱的填料。
  5、多種終端過濾器可選:進(jìn)口水機(jī)能針對不同的應(yīng)用配備不同的終端過濾器,可以去除超純水中的顆粒、細(xì)菌、RNA酶、DNA酶、熱源、痕量有機(jī)物、內(nèi)分泌干擾物等。國產(chǎn)水機(jī)只能提供去除細(xì)菌和顆粒的終端過濾器。
  6、RFID電子標(biāo)識技術(shù):RFID技術(shù)能及時記錄純化住的安裝時間,使用時間以及過水量,方便進(jìn)行CNAS等實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證,國產(chǎn)水機(jī)均不具備此項(xiàng)技術(shù),也不能通過CNAS認(rèn)證 。
  因此,建議同意用戶單位購買進(jìn)口產(chǎn)品以便滿足業(yè)務(wù)工作需求。
  三、脈沖場電泳系統(tǒng)
  脈沖場電泳系統(tǒng)主要用于食源性疾病致病因子與病因性食品溯源,該系統(tǒng)需分離100bp—10Mb大小的DNA 片段;脈沖角度范圍:0-360。,可實(shí)現(xiàn)每步0.5。的調(diào)節(jié);基于CHEF技術(shù)(鉗位勻場強(qiáng))的脈沖控制;轉(zhuǎn)換時間梯度有線性、凸型和凹型三種,轉(zhuǎn)換時間50 msec—18 hr;可實(shí)時監(jiān)測和調(diào)節(jié)電極的電勢;最多8個程序模塊設(shè)置,可以自動連續(xù)執(zhí)行;同時分析軟件可匹配PulseNet數(shù)據(jù)網(wǎng),進(jìn)行結(jié)果分析與比對。做為食源性病原微生物檢測的重要工具,脈沖場凝膠電泳系統(tǒng)已經(jīng)在各級疾控中心、檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)、食品安全和公共衛(wèi)生領(lǐng)域及大型醫(yī)院等大量應(yīng)用。該系統(tǒng)很好的應(yīng)用國際PulseNet網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)庫,并作為PulseNet網(wǎng)絡(luò)中病原菌溯源和分子分型的金標(biāo)準(zhǔn)。目前國內(nèi)產(chǎn)品在溫度精度控制不穩(wěn)定,可變角度太小,不能很好的實(shí)現(xiàn)相近DNA片段的分離;也不具有與PulseNet網(wǎng)絡(luò)接駁的功能,無法進(jìn)行實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)分析及比對,不能滿足采購人致病菌檢測溯源分析的需求。故申請采購進(jìn)口設(shè)備。
  四、高速離心機(jī)
  主要用于凍存管的離心。進(jìn)口離心機(jī)最高轉(zhuǎn)速可達(dá)17000rpm以上,最高離心力超過30000xg,可滿足實(shí)驗(yàn)室的樣品處理要求。同時進(jìn)口離心機(jī)具備SOFT軟剎車功能,保護(hù)血液等珍貴樣品,防止樣品重懸。其自動轉(zhuǎn)子識別功能,自動轉(zhuǎn)子失衡識別,使離心更安全,保護(hù)實(shí)驗(yàn)操作人員。其定速計(jì)時功能,達(dá)到預(yù)定轉(zhuǎn)速后再開始計(jì)時,提高了實(shí)驗(yàn)的重復(fù)性和溫度性,進(jìn)口離心機(jī)具有可編程功能,可存儲50個常用程序,5個快捷程序按鍵,可快速運(yùn)行常用程序。國產(chǎn)設(shè)備不能滿足采購人對特殊產(chǎn)品的處理要求。因此采購進(jìn)口產(chǎn)品。
  五、氫氣發(fā)生器:
  1、進(jìn)口氫氣發(fā)生器純度≥99.9995%,國內(nèi)產(chǎn)品只能達(dá)到99.995%,無法滿足采購人對高精度分析需求。
  2、進(jìn)口氫氣發(fā)生器采用微電腦控制系統(tǒng)液晶面板觸摸屏設(shè)計(jì),可翻閱查閱各個運(yùn)行參數(shù)及狀態(tài),保證運(yùn)行可靠穩(wěn)定,國內(nèi)產(chǎn)品無此功能,不能保證氣體質(zhì)量,造成分析儀器損壞。
  3、進(jìn)口氫氣發(fā)生器運(yùn)行異常時,系統(tǒng)自動診斷故障原因并顯示不同顏色界面和文字信息,國內(nèi)產(chǎn)品無此報(bào)警功能。
  4、進(jìn)口氫氣發(fā)生器采用內(nèi)外置式雙水箱設(shè)計(jì)(非額外配置或單獨(dú)放置),保證水質(zhì)及電解槽使用性能,國內(nèi)產(chǎn)品采用單水箱設(shè)計(jì),無法保證水質(zhì)及電解槽使用性能。
  5、進(jìn)口氫氣發(fā)生器機(jī)箱采用高強(qiáng)度不銹鋼材質(zhì),具有防火防爆功能,國產(chǎn)設(shè)備無此功能
  建議購買進(jìn)口產(chǎn)品。
  六、高精度橫溫?fù)u床
  1、進(jìn)口恒溫?fù)u床溫控范圍:室溫以上4℃-100℃,振蕩速度:300–1,500 rpm,控溫精度:±0.5℃,溫度穩(wěn)定性:0.5℃,溫度均一性:0.5℃,最大加熱速率: 11 ℃/分鐘;國產(chǎn)儀器無法同時滿足采購人的實(shí)驗(yàn)要求;
  2、進(jìn)口品牌在溫度穩(wěn)定性和均一性上均能保持較好的性能,國產(chǎn)儀器溫度均一性和穩(wěn)定性均較欠缺,如控溫精度通常在1℃,最大加熱速率在5 ℃/分鐘,無法滿足實(shí)驗(yàn)需要。
  建議購買進(jìn)口產(chǎn)品。
  七、移液器
  目前國產(chǎn)產(chǎn)品少,精度差,重復(fù)性差,不能滿足采購人的需求,故采購人擬購買進(jìn)口產(chǎn)品的需求是合理的。具體如下:
  1、電動輔助移液器:主要用于液體的移取。進(jìn)口產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,電池使用壽命長,充電一次可進(jìn)行2000次的移液操作,節(jié)省工作時間。進(jìn)口產(chǎn)品具有內(nèi)部平衡系統(tǒng)設(shè)計(jì),可以防止液體進(jìn)入助吸器造成腐蝕,國產(chǎn)產(chǎn)品在吸液較快時液體很容易進(jìn)入腔體而損害機(jī)器,從而大大影響使用壽命。進(jìn)口產(chǎn)品具有直觀的速度控制按鈕,可以通過手指力度控制吸液放液快慢,而國產(chǎn)產(chǎn)品 不具備該功能。因此采購進(jìn)口產(chǎn)品。
  2、瓶口分液器主要用于常規(guī)液體、腐蝕性、揮發(fā)性液體的移取和分裝。進(jìn)口產(chǎn)品分液范圍廣,具有0.5ml-100ml體積可選,并可根據(jù)液體粘稠度進(jìn)行精細(xì)調(diào)節(jié),國產(chǎn)設(shè)備不具有此功能。進(jìn)口產(chǎn)品具有安全閥設(shè)計(jì),可高重復(fù)性地分液,且不浪費(fèi)試劑,國產(chǎn)設(shè)備不具備該設(shè)計(jì)。進(jìn)口產(chǎn)品具有清潔活塞設(shè)計(jì),可防止液體結(jié)晶,國產(chǎn)設(shè)備尚未具備該功能,因此采購進(jìn)口產(chǎn)品。
  3、手動單道移液器:主要用于精確移取液體。進(jìn)口產(chǎn)品與同類國內(nèi)產(chǎn)品的主要技術(shù)指標(biāo)和性能描述:能整支滅菌;有多個量程可供選擇,0.1-2.5μl,0.5-10μl, 2-20μl,10-100 μl,20-200μl,100-1000μl,國產(chǎn)移液器最小量程不能達(dá)到0.1μl。同時進(jìn)口產(chǎn)品不準(zhǔn)確度低, 可以達(dá)到±0.2%,國產(chǎn)產(chǎn)品不準(zhǔn)確度只能達(dá)到0.5%。進(jìn)口產(chǎn)品與同類國內(nèi)產(chǎn)品的技術(shù)指標(biāo)和性能的優(yōu)劣對比:與國產(chǎn)的相比,進(jìn)口產(chǎn)品精確度高;具有四位放大數(shù)字顯示及密度調(diào)節(jié)功能,且由于使用先進(jìn)材料,輕便結(jié)實(shí),能整支滅菌;推進(jìn)阻力小,操作手感好。
  因此采購進(jìn)口產(chǎn)品。
  且上述設(shè)備均未列入《中國禁止進(jìn)口限制進(jìn)口技術(shù)目錄》和《限制進(jìn)口機(jī)電產(chǎn)品目錄》。
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